دانلود پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی

\n

  دانلود پاورپوینت مشـكلات معتبر سازي تأسيسات و تجهيزات در موسسه رازي

\n

عنوان های پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی  ، مشـكلات معتبر سازي تأسيسات و تجهيزات در موسسه رازي عبارتند از :

\n

\nآشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی\nمشـكلات معتبر سازي تأسيسات و تجهيزات در موسسه رازي\nفاعتبروا يا اولي الابصار

\n

دانلود پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی

\n

بحث كيفيت در مؤسسه رازي\nتشكيل معاونت تضمين كيفيت\nچالش هاي تشكيلاتي\nكميته هاي معتبر سازي

\n

دانلود پاورپوینت مشـكلات معتبر سازي تأسيسات و تجهيزات در موسسه رازي

\n

معتبرسازي ساختمان و تأسيسات و تجهيزات\nاداره معتبر سازي ساختمان وتأسيسات

\n

دانلود پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی

\n

نگرشي بر مفاهيم معتبرسازي

\n

الزامات اساسي WHO براي GMP\nليست بعضي از مشكلات مشاهده شده تاسيسات توسط بازرسان FDA به هنگام مميزي GMP كارخانه هاي دارويي\nارتباط بين معتبر سازي و GMP\nانطباق\nتضمين كيفيت\nاقتصادجدول زير اصول اصلي و اختلافات دو سيستم كيفي ISO و GMP را مشخص كرده است.

\n

سازمان دهي معتبر سازي\nامتيازات اصلي ساختار تيمي :\nساختار گروه اختصاصي

\n

دانلود پاورپوینت مشـكلات معتبر سازي تأسيسات و تجهيزات در موسسه رازي

\n

امتيازات ساختار گروه اختصاصي :

\n

كلمه مظلوم « معتبرسازي »

\n

مستندات تهيه شده در اداره معتبر سازي\nمشكلات معتبرسازي در موسسه رازي

\n

دانلود پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی

\n

چه مي توان كرد؟

\n

و اين هم شعري كه وحشي بافقي در سنه 970 هجري قمري در مورد معتبرسازي سروده است :

\n\n

---

\n\n

تکه ها و قسمت های اتفاقی از فایل آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی  ، مشـكلات معتبر سازي تأسيسات و تجهيزات در موسسه رازي

\nISO از موسسات استانداردهاي ملي كشورهاي بزرگ و كوچك، صنعتي و درحال توسعه و تمام مناطق دنيا، تشكيل شده است . ISO ‌ استانداردهاي فني اختياري را ايجاد مي كند كه ارزش بيشتري به تمام انواع عمليات تجاري مي بخشد . اين استاندارد ها به ايجاد توسعه ، توليد و تامين فراورده ها و خدمات كارآتر ، ايمن تر و تميز تر كمك مي كند . معرفي ISO-9000 در سال 1987 ، كه با پذيرش جهاني همراه بود ، شناخت بين المللي از اهميت استانداردهاي كيفيتي را فراهم ساخت .\n\nسئوالي كه معمولاً پرسيده مي شود اين است كه آيا در نهايت ممكن است روش هاي GMP‌ براي مطابقت با استاندارد\nISO-9000 اصلاح شوند يا اينكه حداقل در تركيب و شكل ، بيشتر شبيه به استانداردها شوند . كه اين فكر الان با در نظر گرفتن تلاش هاي هماهنگ سازي گروه كاري ICH ، بعيد مي باشد . هدف از استانداردهاي ISO -9000 ، ايجاد راهنماي كلي در مورد كيفيت فرايندهاي توليدات صنعتي و فروشندگان عرضه كننده صنعت مي باشد .\n\nدانلود پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی\n\nمراجع قانوني انتظار دارند كه صنايع دارويي براي مدتهاي متمادي در وضعيت كنترل عمل كنند يعني اينكه بيشتر مشكلات بالقوه كيفيتي در مرحله اول با برنامه تضمين كيفيت پيشگيري شوند يا در صورت بروز مشكل غير منتظره توسط سيستم كنترل كيفيت ، كنترل شوند .\nفهم عملي از مفاهيم معتبر سازي و زمان و چگونگي استفاده از آنها مهم است تا يك برنامه معتبر سازي معني دار ، كارآمد ، موثر و اقتصادي را تضمين نمايد . به علت اينكه قابليت اجرا و انطباق هر دو از ابعاد مهم معتبر سازي هستند ، متخصص معتبر سازي بايد با مقررات روزآمد و نقطه نظرات صنايع ، الزامات و روش هاي معتبر سازي آشنا باشد .\n\nخلاصه ، معتبر سازي اصلي اساسي است كه با قانون حاصل مي شود. عدم موفقيت در اجراي آن در بعضي از كشورها به عنوان جرم تحت پيگرد قانوني است . بدون معتبر سازي ، يك كارخانه نمي تواند اميدوار باشد كه مجوز هاي توليد و بهره برداري را بدست آورد.\n\nدانلود پاورپوینت مشـكلات معتبر سازي تأسيسات و تجهيزات در موسسه رازي\n\nمعتبر سازي علم دقيقي نيست اما به اين حقيقت تكيه دارد كه كيفيت بايد جزئي از ساختار محصول باشد و نمي تواند در آن آزمايش شود\nسازمان دهي معتبر سازي\n\nفعاليت معتبر سازي با استفاده از نيروي ويژه با آموزش هاي متفاوت، گروه متعهد و يا مشاوران سازمان داده مي شود .\nمفهوم نيروي ويژه به رويكردي سازماني اشاره دارد كه در آن پرسنل تعيين شده براي تلاش معتبر سازي ، افرادي از بخش هاي مختلف از شركت مي باشند . اين پرسنل به عنوان كميته مديريت معتبر سازيِ يا تيم پروژه به هر جايي كه فعاليت معتبر سازي نياز باشد، معرفي مي شوند.\nيك تيم معتبر سازي كه مهارت هاي لازم متناسب با حجم و پيچيدگي پروژه را دارد ، احتمالاً از اعضاي توليد ، مهندسي / نگهداري ، كنترل كيفيت ، تضمين كيفيت ، خدمات فني يا تحقيق و توسعه و يا بخش هاي IT تشكيل مي شود .\nامتيازات اصلي ساختار تيمي :\nنياز به منابع اختصاصي معتبر سازي اضافي با استفاده از رويكرد قواعد مختلف مرتفع مي شود .\nاعضاي تيم دامنه وسيع از تجارب براي بكارگيري در پروژه معتبر سازي به همراه مي آورند.\nاعضاي گروه ويژه مي توانند تغيير كنند كه بستگي به كاري كه بايد انجام شود نيز دارد .\nوقتي پروژه تمام مي شود ، اعضاي تيم مي توانند به طور تمام وقت به كارهاي قبلي خود بازگردند.\nبه طور غير مستقيم ، دانش كسب شده توسط اعضاي تيم هنگام پروژه معتبر سازي ، انتقال دانش را به كاربر نهايي ميسر مي سازد .\n\nدانلود پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی\n\nو معايب اين ساختار عبارتند از :\nاعضاي تيم هنگام پروژه معتبر سازي در شركت دو مسئوليت خواهند داشت .\nاين ساختار امكان بالقوه بي علاقگي به هنگام كم توجهي به پروژه معتبر سازي را به همراه دارد .\nبا تغيير اعضاي تيم براي هر پروژه، ممكن است كه اين ساختار منجر به رويكردهاي معتبر سازي ناپايدار از يك پروژه به پروژه ديگر شود .\n\nساختار گروه اختصاصي\nگروه اختصاصي ، گروهي از افراد را كه كار اصلي شان معتبر سازي است را توصيف مي كند .\nواحد يا بخش معتبر سازي معمولاً جايگاهي است كه در چارچوب بخش بزرگتر ديگري جاي دارد .\n\nامتيازات ساختار گروه اختصاصي :\n\nپرسنل چنين گروهي مختص تلاش هاي معتبر سازي در چارچوب شركت مي باشند .\nپرسنل دانش و مهارت هاي خاص معتبر سازي را دارا هستند .\nپرسنل مسئول و پاسخ گوي تمام تلاش معتبر سازي هستند .\nهيچ امكان بالقوه براي تضاد علاقه در اين ساختار وجود ندارد .\nپرسنل رويكرد معتبر سازي ثابت از پروژه به پروژه ديگر را تضمين مي كنند .\nمعايب اين ساختار نيز عبارتند از :\nسازماندهي اضافي براي تامين اين گروه اختصاصي مورد نياز است .\nاين گروه ممكن است قدرت تاثير محدود داشته باشد كه به ساختار آن بستگي دارد\n\nدانلود پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی\n\nمراجع قانوني و صنايع دارويي، در طي چندين سال تعاريف گيج كننده اي از معتبر سازي ارائه داده اند و اين مساله، موجب اختلالات زيادي در صنايع شده است .\nمعتبرسازي ثابت كرده است كه موضوع پيچيده اي است ، فهم روشن از آن بيشتر به استفاده از زبان رايج براي افراد مورد نظر ، بستگي دارد .\nكلمه مظلوم « معتبرسازي »\nكلمه « معتبرسازي » هنوز در صنعت داروسازي مفهوم مبهمي دارد و متاسفانه هنوز بعضي ها از آن به عنوان بوروكراسي، كاغذ بازي، و دستورالعمل هايي كه منطق و ريشه شان مبهم است، ياد ميكنند كه فقط منجر به كندي پيشرفت مي شود . خلاصه اينكه ،فكر مي كنند معتبرسازي هيچ نقش سودمندي براي پروژه ندارد و فقط هزينه تراشي ميكند .\n\nدانلود پاورپوینت آشنایی با معتبر سازی ساختمان و تأسیسات و تجهیزات موسسه رازی\n\nمستندات تهيه شده در اداره معتبر سازي\n\nبا مطالعه و مراجعه به سايت هاي اينترنتي مختلف سندي تحت عنوانuser requirements specification blank template انتخاب، ترجمه و به عنوان راهنماي تهيه URS ثبت آن شد .\nترجمه و تدوين check list طراحي تأسيسات\nترجمه طرح جامع صحه گذاري و به روز كردن تأسيسات وساختمان\nترجمه بخش هايي از راهنمايISPE\nتدوين شايسته سازي تجهيزات موجود\nSOP انشاي URS (در دست تهيه)\nروش تدوين VMP(در دست تهيه)\n\nدانلود پاورپوینت مشـكلات معتبر سازي تأسيسات و تجهيزات در موسسه رازي\nمشكلات معتبرسازي در موسسه رازي\nعلاوه بر مشكلات و پيچيدگي هاي فعاليت هاي معتبرسازي مسائل خاص مؤسسه رازي مختصراً به شرح مي باشد:\nجديد و پيچيده بودن كار و آگاهي نداشتن به جوانب آن\nضعف فرهنگ كار تيمي در مؤسسه\nتعطيل شدن زير كميته تخصصي تأسيسات وتجهيزات به علت عدم همكاري برخي اعضاء\nداشتن برداشت هاي مختلف از تعـــريف و فعاليت هاي معتبر سازي\n\nچه مي توان كرد؟\nاختصاص اعتبار كافي و اعزام كارشناس به دوره ها و كارگاه هاي آموزشي بين المللي\nشناسائي شركتهاي داخلي و خارجي فعال در اين زمينه و تبادل اطلاعات با آنها\nشركت فعال در سمينارهاي تخصصي\n\n30 تا 70 درصد پروژه | پاورپوینت | سمینار | طرح های کارآفرینی و  توجیهی |  پایان-نامه |  پی دی اف  مقاله ( کتاب ) | نقشه | پلان طراحی |  های آماده به صورت رایگان میباشد ( word | pdf | docx | doc | )